医疗产业发展定调 药品器械创新提速
日前,国务院常务会议集中通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》两部医疗产业高质量发展顶层设计,从医药创新、医药原辅料供给、医械装备突破等多方面作出了明确指引。
“上述两个行动计划出台标志着我国医药产业发展进入一个新的阶段,创新水平或明显提速。”有关业内人士透露,此次行动计划提出了一系列具体措施,包括加大研发投入、优化产业布局、推动产学研用深度融合、提高药品质量和安全水平等。此外,计划还强调要加强国际合作,积极参与全球药品产业链分工,提升我国在全球医药产业链中的地位。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。根据中国医药企业管理协会《2022年中国医药工业经济运行报告》,2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%;医药工业规模以上企业实现营业收入33633.7亿元。医疗装备方面,数据显示,2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元,中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。
“近年来,我国医药工业发展明显提速。”沃比医疗控股有限公司创始人兼董事长刘冰说,可以看到我国越来越多的创新药、创新医疗器械上市,众多领域国产化进程提速,且品质越来越高。以该公司自主研发的pNOVUS17微导管为例,该产品刚刚获得国家药品监督管理局批准上市。在此之前,该产品已获得了美国食品药品监督管理局的510K认证和日本药品医疗器械管理局的双认证。
国家药监局数据显示,近年来,我国累计批准了创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足了人民群众的健康需求。
从我国已批准的国产“脑起搏器”、碳离子治疗系统、质子治疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏、人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市可以看出,我国医药工业创新已有了长足的发展。“从这些年药品、医疗器械产品的受理量、审批量,以及今年上半年的受理量和审评量,就能够明显看出我国的药品医疗器械创新成果已经进入了爆发期。”国家药监局局长焦红说。
但总体来看,我国医药工业发展仍有短板。《“十四五”医药工业发展规划》曾指出,“十四五”时期我国医药工业发展机遇大于挑战,仍处于重要战略机遇期。但面对新形势新任务,需加快解决制约行业发展的一些突出问题。例如,大中小企业协同发展的产业生态尚未形成,产业集中度不高;仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高;出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争优势不强等。